科技日?qǐng)?bào)記者?劉垠
8日，由科技部、教育部、工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)的《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡稱《審查辦法》）正式公布，意在規(guī)范科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動(dòng)的科技倫理審查工作，強(qiáng)化科技倫理風(fēng)險(xiǎn)防控，促進(jìn)負(fù)責(zé)任創(chuàng)新。
文件指出，科技倫理審查應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、獨(dú)立、公正、透明原則，公開審查制度和審查程序，客觀審慎評(píng)估科技活動(dòng)倫理風(fēng)險(xiǎn)，依規(guī)開展審查。
哪些科技活動(dòng)應(yīng)被納入科技倫理審查的范疇？《審查辦法》明確，涉及以人為研究參與者，包括利用人類生物樣本、個(gè)人信息數(shù)據(jù)等的科技活動(dòng)；涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科技活動(dòng)。此外，不直接涉及人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的科技活動(dòng)；以及依據(jù)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定需進(jìn)行科技倫理審查的其他科技活動(dòng)。
《審查辦法》從審查主體、審查程序和監(jiān)督管理等方面，提出了具體舉措。具體而言，高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責(zé)任主體。從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位，研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的，應(yīng)設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)。
審查程序則包含了申請(qǐng)與受理、一般程序、簡易程序、專家復(fù)核程序、應(yīng)急程序?！秾彶檗k法》提到，科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)對(duì)審查批準(zhǔn)的科技活動(dòng)開展倫理跟蹤審查，必要時(shí)可作出暫停或終止科技活動(dòng)等決定。跟蹤審查間隔一般不超過12個(gè)月。
“建立需要開展專家復(fù)核的科技活動(dòng)清單制度，對(duì)可能產(chǎn)生較大倫理風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的新興科技活動(dòng)實(shí)施清單管理。清單根據(jù)工作需要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整，由科技部公開發(fā)布?！痹诿魑鷮＜覐?fù)核程序的同時(shí)，《審查辦法》還提到了應(yīng)急程序，比如，科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)制定科技倫理應(yīng)急審查制度，根據(jù)科技活動(dòng)緊急程度等實(shí)行分級(jí)管理，可設(shè)立科技倫理審查快速通道，及時(shí)開展應(yīng)急審查，應(yīng)急審查一般在72小時(shí)內(nèi)完成。
值得關(guān)注的是，《審查辦法》還列出了需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動(dòng)清單，包括：將人干細(xì)胞導(dǎo)入動(dòng)物胚胎或胎兒并進(jìn)一步在動(dòng)物子宮中孕育成個(gè)體的相關(guān)研究，改變?nèi)祟惿臣?xì)胞、受精卵和著床前胚胎細(xì)胞核遺傳物質(zhì)或遺傳規(guī)律的基礎(chǔ)研究， 侵入式腦機(jī)接口用于神經(jīng)、精神類疾病治療的臨床研究，具有輿論社會(huì)動(dòng)員能力和社會(huì)意識(shí)引導(dǎo)能力的算法模型、應(yīng)用程序及系統(tǒng)的研發(fā)等。
《審查辦法》還指出，國家推動(dòng)建立科技倫理（審查）委員會(huì)認(rèn)證機(jī)制，鼓勵(lì)相關(guān)單位開展科技倫理審查認(rèn)證。
相關(guān)新聞：關(guān)于印發(fā)《科技倫理審查辦法（試行）》的通知（全文）
