據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，7月4日，國家藥監(jiān)局審議通過《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》。
中藥標(biāo)準(zhǔn)是藥品監(jiān)督管理部門為保證中藥質(zhì)量而制定或核準(zhǔn)的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)定，是保障中藥安全有效的重要基礎(chǔ)，作為中藥監(jiān)管的重要抓手，在中藥監(jiān)管工作中發(fā)揮著基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用。《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》圍繞建立“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”，從政策和技術(shù)層面分別作出規(guī)定，將藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的通用性要求與中藥產(chǎn)品自身特點(diǎn)相結(jié)合，對中藥標(biāo)準(zhǔn)研究制定的基本原則、各類中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體要求、標(biāo)準(zhǔn)修訂、實(shí)施等進(jìn)行規(guī)定，明確了責(zé)任主體，規(guī)范了關(guān)鍵流程。
《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》將于2025年1月1日起施行。后續(xù)，國家藥監(jiān)局將組織開展宣貫培訓(xùn)，進(jìn)一步規(guī)范提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的能力和水平。
