國家藥監局:持續強化麻醉藥品和精神藥品監管

2024-06-26 11:02:07 來(lái)源: 央視新聞 作者:

記者今天(26日)從國家藥監局獲悉,正在全國開(kāi)展的精神藥品專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)對依托咪酯、右美沙芬等2023年以來(lái)列管品種的管理情況進(jìn)行檢查。此外,國家藥監局會(huì )同相關(guān)部門(mén)將依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多復方制劑等13個(gè)品種增列入麻精藥品目錄進(jìn)行嚴格管制,遏制藥物濫用蔓延勢頭。

麻醉藥品和精神藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)麻精藥品)臨床主要用于疼痛、失眠等疾病的治療,在醫療實(shí)踐活動(dòng)中不可或缺;但非醫療目的使用可導致使用者成癮,還可能引發(fā)公共衛生問(wèn)題和社會(huì )問(wèn)題。近年來(lái),隨著(zhù)我國禁毒人民戰爭深入開(kāi)展,傳統毒品獲取難度加大,供醫療使用的麻精藥品流入非法渠道和濫用風(fēng)險加大。針對監管工作面臨的新形勢,國家藥監局持續強化監督管理、創(chuàng )新監管方式,有效保障麻精藥品醫療需求,堅決遏制麻精藥品流入非法渠道和濫用。

國家藥監局建立健全管理制度,對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監管。

對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施定點(diǎn)管理,要求企業(yè)必須具備保證麻精藥品質(zhì)量和管理安全的能力和條件;

生產(chǎn)量實(shí)行計劃管理,根據醫療需求變化情況及時(shí)調整生產(chǎn)計劃;

固定渠道流通,經(jīng)全國性批發(fā)企業(yè)、區域性批發(fā)企業(yè)2級批發(fā)后供應醫療機構使用。

藥品監管部門(mén)根據風(fēng)險等級組織對麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋巡查檢查,及時(shí)排查和消除安全風(fēng)險隱患。以問(wèn)題為導向,組織開(kāi)展專(zhuān)項檢查和有因檢查,嚴厲查處違法違規行為。

2023年,部署開(kāi)展了麻精藥品專(zhuān)項檢查,對2833家麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理情況進(jìn)行了全面檢查,責令827家企業(yè)整改,立案查處11家,移交相關(guān)部門(mén)線(xiàn)索95件。此外,對12家企業(yè)進(jìn)行了有因檢查。目前正在組織開(kāi)展精神藥品專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)對依托咪酯、右美沙芬等2023年以來(lái)新列管品種的管理情況進(jìn)行檢查。

同時(shí),國家藥監局積極推動(dòng)麻精藥品信息化追溯體系建設,建成國家藥品追溯監管系統,覆蓋所有麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),實(shí)現對所有麻精藥品最小包裝生產(chǎn)線(xiàn)賦碼,全流向動(dòng)態(tài)監控,流弊風(fēng)險及時(shí)預警,進(jìn)一步提升麻精藥品監管效能。

此外,國家藥監局密切監測藥物濫用變化情況,及時(shí)組織對濫用問(wèn)題突出品種列管可行性進(jìn)行評估論證,會(huì )同相關(guān)部門(mén)將依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多復方制劑等13個(gè)品種增列入麻精藥品目錄進(jìn)行嚴格管制,全力遏制藥物濫用蔓延勢頭。

國家藥監局提醒公眾,濫用麻精藥品可導致使用者成癮,請在醫師指導下合理使用麻精藥品,自覺(jué)遠離藥物濫用。

責任編輯: 冷媚